猴痘(monkeypox)是一种在中非和西非国家以外很少出现的疾病,最近短短不到半月的时间却已成为新闻热点,英国、西班牙、葡萄牙、美国、瑞典、意大利以及加拿大等都出现了病例。
猴痘是由于猴痘病毒感染造成的疾病。猴痘病毒是天花病毒的近亲,它是一种人畜共患病毒,虽然称为猴痘病毒,它并不只存在于猴子中,主要通过啮齿动物(如松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠和非人类灵长类动物)和灵长类动物等各种野生动物传播给人,但是在人类之间也可以进行二次传播。
2022年5月7日,英国卫生安全局(UKHSA)报告了第一例病例,该名患者最近曾前往尼日利亚,在回英国后被诊断患有猴痘。英国卫生安全局(UKHSA)首席医学顾问、流行病学家苏珊·霍普金斯(Susan Hopkins)在一份声明中表示:“此次疫情非常罕见。”
此后,猴痘病毒在欧美多国出现散发疫情。截至2022 年5 月21 日13 时,全球向世界卫生组织(WHO)报告了92例实验室确诊病例和28例正在调查的猴痘疑似病例,迄今为止,没有相关死亡报告。
猴痘病毒是一种包膜双链DNA病毒,属于痘病毒科的正痘病毒属,目前主要流行的两种猴痘病毒中,西非病毒株记录中的死亡率为1%,刚果盆地病毒株可能造成更为严重的疾病,死亡率在10%左右。近日在欧洲发现的猴痘患者的病毒为西非病毒株。
来源:Science Photo Library、高禾投资研究中心
猴痘病毒并不是什么新病毒,它早在上世纪70年代就在刚果民主共和国被发现。目前,仍然在非洲中部和西部的森林地域出现零星的爆发。这次在多个欧洲和北美国家发现的猴痘病例的不寻常之处在于,大部分患者并未去过非洲,他们被感染的源头尚无法确定。欧洲疾控中心的报告指出,这是首次欧洲报告的传播链与中非和西非没有流行病学的联系。
猴痘通常是一种自限性疾病,意味着无需治疗,患者会自己痊愈,症状通常持续14-21天。然而,根据病毒的暴露程度,患者的健康状况和并发症的严重程度,严重患者也可能死亡。
美国CDC的官网指出,常见的家用消毒剂可以杀死猴痘病毒。因为猴痘病毒和天花病毒是近亲,针对天花病毒的疫苗对猴痘病毒也有保护效力。此前,在非洲获得的数据显示,天花疫苗在预防猴痘方面的有效性达到至少85%。
不过,因为天花病毒在上世纪80年代就已经绝迹,天花疫苗并不是常规接种的疫苗,曾经接种过天花疫苗的个体的免疫力在多年以后也已经显著下降,对猴痘病毒的保护能力有限。
治疗方面,目前尚无针对猴痘的特效药物,作为控制猴痘病毒爆发的手段,天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。
美国FDA在2018年批准了首款用于治疗天花的药物TPOXX(tecovirimat),它也可能对猴痘有效。这款新药的疗效与安全性在动物实验和人体试验中分别得到了检验。在动物实验中,感染了类天花病毒后,使用TPOXX的动物比使用安慰剂的对照组动物,要活得更久。而在人体试验中,研究人员们招募了359名健康志愿者(没有天花感染),并让他们使用了TPOXX。研究表明最常见的副作用是头痛、恶心、以及腹部疼痛,没有严重的副作用。基于动物实验中展现出的疗效,以及人体试验表明的安全性,美国FDA批准了这款新药上市。
2019年,也有一种改良减毒非复制型牛痘病毒(安卡拉毒株)疫苗JYNNEOS(又名Imvamune或Imvanex)被批准用于预防猴痘。该疫苗由丹麦Bavarian Nordic公司研发,两剂次接种,除了在接触病毒前接种用于预防之外,在暴露后接种也有可能有助于预防疾病或减轻其严重程度。美国CDC建议在接触病毒4天内接种以预防发病,在接触后4-14天内接种有可能减轻疾病症状。
该疫苗的临床试验招募了433名18-42岁未感染天花病毒的受试者,分别接种两剂JYNNEOS或一剂ACAM2000(复制型疫苗),并评估了对牛痘的中和抗体几何平均滴度,达到非劣终点。此外,在动物实验中分别给食蟹猴注射生理盐水或JYNNEOS,第63天通过气溶胶、静脉或气管三种途径进行猴痘病毒攻毒实验,结果显示JYNNEOS组80-100%的动物存活,而对照组存活率仅为0-40%。
来源:Bavarian Nordic公司官网、高禾投资研究中心
2019年9月,JYNNEOS获得FDA批准上市,2020年和2021年收入分别为5.41和7.34亿丹麦克朗(1丹麦克朗=0.9501人民币)。
来源:Bavarian Nordic公司年报、高禾投资研究中心
ps. Bavarian Nordic 2021 年最新年报已披露,相关数据和年报可以联系研究助理索取。
图:Bavarian Nordic股价和OMX及纳斯达克生物指数对比
来源:Bavarian Nordic公司年报、高禾投资研究中心
2022 年5 月21 日,海外网援引美媒《新闻周刊》报道,美国报告今年第一例人感染猴痘病毒病例后,美国卫生部门已经订购了价值1.19亿美元的数百万剂猴痘疫苗。
当地时间5 月18 日,丹麦疫苗公司Bavarian Nordic发表声明称,该公司与美国生物医学高级研究和发展局签署了价值数亿美元的合同。声明显示,美政府与这家公司的合同总额为2.99 亿美元,将提供1300 万剂冻干猴痘疫苗,首批疫苗预计明年(2023年)交付。
随着猴痘病毒新疫情的发展,美股市场的相关概念股也一度飙涨。当地时间5月20日,针对天花的治疗药物、疫苗的生物制药股被市场爆炒,截至当日收盘,SIGA Technologies暴涨43.35%,Emergent BioSolution大涨超11.49%,Tonix Pharmaceuticals大涨14.93%。
本周末A股多家涉及“猴痘”概念的上市公司也受到资本市场高度关注,据不完全统计,多家A股上市公司称公司已储备猴痘病毒相关科研产品,也有不少公司澄清公司并无相关产品。
据之江生物官网显示,公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。该产品通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。值得注意的是,之江生物为国内首批获新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业,同时还拥有肝炎病毒系列产品采用实时荧光PCR技术。
除此之外,硕世生物官网同样显示,公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。达安基因和圣湘生物则分别在互动平台透露了相关产品的情况。其中,达安基因称拥有猴痘病毒相关科研产品储备;圣湘生物表示已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒,可快速鉴别出猴痘病毒。
华山感染刊文称,研究提示,天花疫苗针对猴痘大约有85%的有效性。WHO发现,在发现猴痘的国家,中年和年轻人感染猴痘的风险可能更大,因为这些人在儿童时期没有接种过天花疫苗。目前,国内市场中,天坛生物拥有天花疫苗技术储备。
百克生物表示,公司水痘疫苗不能预防猴痘,暂无预防猴痘病毒相关产品。
双成药业表示,由于目前不清楚发病机制等信息,公司没有此适应症的药品。
康辰药业此前公告,2020年11月24日,公司全资子公司上海康辰拟出资2500万美元(合1.7亿人民币)增资优锐医药(开曼)。2020年12月8日,优锐医药宣布完成D轮融资,康辰药业成为新增投资者,持有优锐医药5.63%的股份。而优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区唯一合作公司。双方于2022年3月22日签订了独家许可和供应的协议,内容包括相关疫苗在中国的临床试验,在中国、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。
总体来看,A股目前的猴痘基本都属于概念股炒作阶段,并无实质业绩贡献,投资者需要高度关注猴痘疫情的发展,但也要注意规避概念股炒作风险。
《多国暴发的猴痘是什么?一文了解相关知识》,2022-05-20,药明康德
《欧美出现罕见的猴痘疫情:我们应该担心吗?》,2022-05-21,华山感染
原文来源:https://mp.weixin.qq.com/s/GC6dsHZ2EbdajuE_qsAPIA
作者:高禾投资研究中心医药行业组